Schwangere, die nach Leitlinien für Covid-19-Impfstoffe suchen, sind mit der Art von Verwirrung konfrontiert, die die Pandemie von Anfang an verfolgt hat: Die weltweit führenden Organisationen für öffentliche Gesundheit – die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und die Weltgesundheitsorganisation – bieten widersprüchliche Angebote Rat.
Keine der Organisationen verbietet oder fördert ausdrücklich die Immunisierung schwangerer Frauen. Sie wägen jedoch dieselben begrenzten Studien ab und geben unterschiedliche Empfehlungen.
Das Beratungsgremium der CDC forderte schwangere Frauen auf, sich vor dem Hochkrempeln mit ihren Ärzten zu beraten – eine Entscheidung, die von mehreren Frauengesundheitsorganisationen begrüßt wurde, da die Entscheidungsfindung weiterhin in den Händen der werdenden Mütter lag.
Die WHO empfahl schwangeren Frauen, den Impfstoff nicht zu erhalten, es sei denn, sie hatten aufgrund von Arbeitsexpositionen oder chronischen Erkrankungen ein hohes Risiko für Covid. Am Dienstag gab es Leitlinien zum Moderna-Impfstoff heraus, die bei Frauen und Ärzten in den sozialen Medien für Unsicherheit sorgten. (Anfang dieses Monats wurden ähnliche Leitlinien zum Pfizer-BioNTech-Impfstoff veröffentlicht.)
Mehrere Experten äußerten sich bestürzt über die Haltung der WHO und sagten, die Risiken für schwangere Frauen aus Covid seien weitaus größer als jeder theoretische Schaden durch die Impfstoffe.
“Es gibt keine dokumentierten Risiken für den Fötus, es gibt keine theoretischen Risiken, es gibt kein Risiko in Tierstudien”, sagte Dr. Anne Lyerly, Bioethikerin an der Universität von North Carolina, Chapel Hill. “Je mehr ich darüber nachdenke, desto enttäuschter und trauriger fühle ich mich darüber.”
Die Meinungsverschiedenheit zwischen der CDC und der WHO beruht nicht auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, sondern auf deren Fehlen: Schwangeren wurde die Teilnahme an klinischen Studien mit den Impfstoffen verwehrt, eine Entscheidung, die einer langen Tradition des Ausschlusses schwangerer Frauen entspricht biomedizinische Forschung, aber eine, die jetzt in Frage gestellt wird.
Während das Ziel angeblich darin besteht, Frauen und ihre ungeborenen Kinder zu schützen, drängt das Ausschließen schwangerer Frauen von Studien das Risiko aus dem sorgfältig kontrollierten Umfeld einer klinischen Studie in die reale Welt. Die Praxis hat Patienten und Anbieter gezwungen, sensible, besorgniserregende Probleme mit wenig harten Daten über Sicherheit oder Wirksamkeit abzuwägen.
Impfstoffe gelten im Allgemeinen als sicher, und schwangere Frauen werden seit den 1960er Jahren aufgefordert, sich gegen Influenza und andere Krankheiten immunisieren zu lassen, auch wenn keine strengen klinischen Studien durchgeführt wurden, um sie zu testen.
“Als Geburtshelfer stehen wir häufig vor schwierigen Entscheidungen über die Verwendung von Interventionen in der Schwangerschaft, die in der Schwangerschaft nicht ordnungsgemäß getestet wurden”, sagte Dr. Denise Jamieson, Geburtshelferin an der Emory University in Atlanta und Mitglied der Covid-Expertengruppe am American College für Geburtshilfe und Gynäkologen. Das College befürwortete nachdrücklich die Einbeziehung schwangerer und stillender Frauen in die Impfstoffstudien.
“Was viele Menschen vermissen, ist, dass es Risiken gibt, nichts zu tun”, sagte Dr. Jamieson. “Es ist keine kluge Strategie, schwangeren Frauen die Möglichkeit zu bieten, sich impfen zu lassen und sich selbst zu schützen, wenn bekannte und schwerwiegende Risiken für Covid durch die Schwangerschaft bestehen.”
Die Unsicherheit ist nicht auf Covid-Impfstoffe beschränkt: Viele, wenn nicht die meisten Medikamente, einschließlich weit verbreiteter Medikamente, wurden noch nie bei schwangeren Frauen getestet. Es kann Jahre oder Jahrzehnte dauern, bis unerwünschte Nebenwirkungen auftreten, wenn keine Studie mit einer Kontrollgruppe zum Vergleich vorliegt.
“Dies ist keine Geschichte über die WHO oder andere Personen, die von einer Impfung in der Schwangerschaft abraten”, sagte Carleigh Krubiner, Policy Fellow am Center for Global Development und Hauptforscher für das Projekt “Schwangerschaftsforschungsethik für Impfstoffe, Epidemien und neue Technologien” (VERHINDERN). “Es ist eine Geschichte über das Versäumnis, schwangere Frauen rechtzeitig und angemessen in Impfstudien einzubeziehen.”
Dr. Krubiner erklärte, sie verstehe die Verpflichtung der WHO und anderer Beratungsgremien, sich auf wissenschaftliche Studien zu stützen, und fügte hinzu: „Die Realität ist, dass wir noch keine Daten zu diesen Impfungen in der Schwangerschaft haben und es ohne diese Daten sehr schwierig ist Komm raus und gib eine umfassende Empfehlung zur Unterstützung ab. “
Die CDC und die WHO haben im Verlauf der Pandemie viele Male dissonante Ratschläge gegeben – insbesondere zur Nützlichkeit von Masken und zur Möglichkeit, dass das Virus in Innenräumen mit dem Flugzeug fliegt.
In einer Erklärung sagte die CDC am Donnerstag, dass aufgrund der Wirkungsweise der Impfstoffe Pfizer-BioNTech und Moderna „es unwahrscheinlich ist, dass sie ein spezifisches Risiko für schwangere Frauen darstellen“.
Die Empfehlung der CDC könnte für die USA sinnvoll sein, wo Frauen möglicherweise leicht ihre Gesundheitsdienstleister konsultieren können, sagte Joachim Hombach, ein Gesundheitsberater der WHO zu Impfungen. Die WHO berät jedoch viele Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen, in denen Frauen keinen Zugang zu Ärzten oder Krankenschwestern haben.
Die Empfehlung der WHO wurde auch “im Zusammenhang mit der begrenzten Versorgung” der Impfstoffe abgegeben, sagte Dr. Hombach. “Ich denke nicht, dass die Sprache entmutigend ist, aber die Sprache gibt die Fakten an.”
Pfizer bezog schwangere Frauen nicht in seine ersten klinischen Studien ein, da es die von der Food and Drug Administration festgelegten Richtlinien befolgte, um zunächst Studien zur Entwicklungstoxizität und Reproduktionstoxizität durchzuführen, sagte Jerica Pitts, eine Sprecherin des Unternehmens. Pfizer und Moderna übermittelten der FDA im Dezember Ergebnisse aus Toxizitätsstudien an trächtigen Ratten.
Pfizer plant, im ersten Halbjahr 2021 eine klinische Studie an schwangeren Frauen zu beginnen, sagte Frau Pitts. Laut Colleen Hussey, einer Sprecherin des Unternehmens, richtet Moderna ein Register ein, um die Ergebnisse schwangerer Frauen zu erfassen, die den Impfstoff erhalten.
Kritiker der Entscheidung der Unternehmen, schwangere Frauen von Studien auszuschließen, sagen, dass die Studien zur Reproduktionstoxizität viel früher hätten durchgeführt werden können – sobald vielversprechende Impfstoffkandidaten identifiziert wurden. Die Unternehmen hätten ein Protokoll zur Registrierung schwangerer Frauen hinzufügen sollen, sobald klar war, dass die Vorteile der Impfstoffe den potenziellen Schaden überwogen, sagte Dr. Krubiner.
“Es ist schwer zu verstehen, warum diese Verzögerung auftritt und warum sie nicht früher eingeleitet wurde”, sagte sie. “Das größere Problem ist, dass wir Monate verloren haben, wenn sie anfangen.”
Akiko Iwasaki, ein Immunologe an der Yale University, der Impfungen für schwangere Frauen befürwortet hat, stellte das zugrunde liegende Problem in Frage, das zur Entscheidung der WHO führte.
“Was auch immer es ist, ich wünschte, die WHO wäre transparenter in ihren Gründen für diese Empfehlung”, sagte sie. “Das Leben von Frauen hängt davon ab.”
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Antworten auf Ihre Impfstofffragen
Bin ich in meinem Bundesstaat für den Covid-Impfstoff berechtigt?
Derzeit können mehr als 150 Millionen Menschen – fast die Hälfte der Bevölkerung – geimpft werden. Aber jeder Staat trifft die endgültige Entscheidung darüber, wer zuerst geht. Die 21 Millionen Beschäftigten im Gesundheitswesen des Landes und drei Millionen Einwohner von Langzeitpflegeeinrichtungen waren die ersten, die sich qualifizierten. Mitte Januar forderten Bundesbeamte alle Bundesstaaten auf, die Berechtigung für alle über 65-Jährigen und für Erwachsene jeden Alters mit Erkrankungen zu öffnen, bei denen ein hohes Risiko besteht, dass sie schwer krank werden oder an Covid-19 sterben. Erwachsene in der Allgemeinbevölkerung stehen am Ende der Reihe. Wenn Gesundheitsbehörden von Bund und Ländern Engpässe bei der Verteilung von Impfstoffen beseitigen können, sind alle ab 16 Jahren bereits im Frühjahr oder Frühsommer förderfähig. Der Impfstoff wurde bei Kindern nicht zugelassen, obwohl derzeit Studien durchgeführt werden. Es kann Monate dauern, bis ein Impfstoff für Personen unter 16 Jahren verfügbar ist. Aktuelle Informationen zu den Impfrichtlinien in Ihrer Region finden Sie auf Ihrer staatlichen Gesundheitswebsite
Ist der Impfstoff frei?
Sie sollten nichts aus eigener Tasche bezahlen müssen, um den Impfstoff zu erhalten, obwohl Sie nach Versicherungsinformationen gefragt werden. Wenn Sie nicht versichert sind, sollten Sie den Impfstoff trotzdem kostenlos erhalten. Der Kongress hat in diesem Frühjahr ein Gesetz verabschiedet, das es Versicherern verbietet, eine Kostenteilung wie eine Zuzahlung oder einen Selbstbehalt anzuwenden. Es bestand aus zusätzlichen Schutzmaßnahmen, die es Apotheken, Ärzten und Krankenhäusern untersagten, Patienten, einschließlich nicht versicherter Patienten, in Rechnung zu stellen. Trotzdem befürchten Gesundheitsexperten, dass Patienten in Schlupflöcher geraten, die sie für Überraschungsrechnungen anfällig machen. Dies kann bei Personen der Fall sein, denen zusammen mit ihrem Impfstoff eine Arztbesuchsgebühr berechnet wird, oder bei Amerikanern, die bestimmte Arten der Krankenversicherung haben, die nicht unter die neuen Vorschriften fallen. Wenn Sie Ihren Impfstoff von einer Arztpraxis oder einer Notfallklinik erhalten, sprechen Sie mit ihnen über mögliche versteckte Kosten. Um sicherzugehen, dass Sie keine Überraschungsrechnung erhalten, ist es am besten, wenn Sie Ihren Impfstoff an einer Impfstelle des Gesundheitsministeriums oder in einer örtlichen Apotheke erhalten, sobald die Aufnahmen breiter verfügbar sind.
Kann ich wählen, welchen Impfstoff ich bekomme?Wie lange hält der Impfstoff? Brauche ich nächstes Jahr noch einen?
Das ist zu bestimmen. Es ist möglich, dass Covid-19-Impfungen genau wie die Grippeimpfung zu einem jährlichen Ereignis werden. Oder es kann sein, dass der Nutzen des Impfstoffs länger als ein Jahr anhält. Wir müssen abwarten, wie dauerhaft der Schutz vor den Impfstoffen ist. Um dies festzustellen, werden Forscher geimpfte Menschen aufspüren, um nach „Durchbruchsfällen“ zu suchen – jenen Menschen, die trotz Impfung an Covid-19 erkranken. Dies ist ein Zeichen für eine Schwächung des Schutzes und gibt Forschern Hinweise darauf, wie lange der Impfstoff hält. Sie werden auch die Spiegel von Antikörpern und T-Zellen im Blut geimpfter Personen überwachen, um festzustellen, ob und wann ein Auffrischungsschuss erforderlich sein könnte. Es ist denkbar, dass Menschen alle paar Monate, einmal im Jahr oder nur alle paar Jahre Booster benötigen. Es geht nur darum, auf die Daten zu warten.
Benötigt mein Arbeitgeber Impfungen?Wo kann ich mehr erfahren?
Die von Pfizer und Moderna im Dezember veröffentlichten Toxizitätsdaten ergaben keine schädlichen Auswirkungen der Impfstoffe auf trächtige Ratten – Beweise, die von der WHO in ihren Leitlinien angeführt wurden.
Eine extreme Folge eines konservativen Ansatzes für Impfstoffe während der Ebola-Epidemie in der Demokratischen Republik Kongo, als Gesundheitspersonal allen Mitarbeitern an vorderster Front einen Impfstoff gegen die Krankheit anbot und Kontakte von Personen bestätigten, dass sie diese hatten – außer wenn sie schwanger waren oder Stillen. Ohne den Impfstoff starben 98 Prozent der schwangeren Frauen, die mit dem Ebola-Virus infiziert waren.
Die Regeln wurden nach einem öffentlichen Aufschrei geändert, aber bis dahin waren viele schwangere Frauen gestorben, sagte Dr. Lyerly.
Covid-19 hat sich auch für schwangere Frauen als gefährlich erwiesen. Eine große CDC-Studie, die im November veröffentlicht wurde, ergab, dass schwangere Frauen mit Covid, die symptomatisch waren, signifikant häufiger ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder starben als nicht schwangere Frauen, die ebenfalls Covid-Symptome hatten.
Die Beweise veranlassten Beamte der Behörde, eine Schwangerschaft in die Liste der Erkrankungen aufzunehmen, die das Risiko schwerer Krankheiten und des Todes durch Covid erhöhen.
Die CDC hat eine Smartphone-Anwendung namens v-safe eingerichtet, um Berichte über Nebenwirkungen von immunisierten Personen zu erhalten. Bislang haben sich rund 15.000 schwangere Frauen in das Register eingetragen, berichtete das Impfkomitee der Agentur am Mittwoch.
“Ich denke, das ist unsere beste Chance, schnell Sicherheitsdaten zu erhalten”, sagte Dr. Jamieson.
Großbritannien empfahl zunächst dringend, Covid-Impfstoffe für schwangere Frauen zu verwenden, hat jedoch seitdem seine Leitlinien überarbeitet, um die Impfung schwangerer Frauen zuzulassen, die an vorderster Front arbeiten oder anderweitig einem hohen Risiko ausgesetzt sind. “Ich hoffe, die WHO wird es auch noch einmal überdenken”, sagte Dr. Jamieson.
Einige Experten sagten, die Empfehlungen seien nicht so unterschiedlich, wie sie auf den ersten Blick erscheinen könnten. “Die CDC ist eher geneigt zu sagen, dass schwangere Frauen Zugang zum Impfstoff haben sollten, aber ihre Umstände mit ihren Anbietern besprechen sollten”, sagte Dr. Ana Langer, eine Expertin für reproduktive Gesundheit, die die Frauen- und Gesundheitsinitiative an der TH Chan School in Harvard leitet der öffentlichen Gesundheit. „Die vorläufige Empfehlung der WHO besagt, dass Frauen, bei denen ein besonders hohes Risiko besteht, exponiert zu werden oder Covid zu bekommen, den Impfstoff erhalten sollten. Wo ist hier der große Unterschied? “
Denise Grady trug zur Berichterstattung bei.
